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沃特世亮相第七屆中國藥學會生物技術藥物質量分析研討會

發布時間:2019-08-28瀏覽次數:107

7月17至19日,沃特世公司出席了在北京舉行的第七屆中國藥學會生物技術藥物質量分析研討會。本次研討會由中國藥學會主辦,中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會承辦,會議邀請了專門從事生物制品的研究開發、工藝研究、理化特性分析與質量控制以及監管部門等細分領域的專家共同分享前沿技術和應用經驗。來自沃特世公司的多位應用專家在技術培訓、大會學術報告等環節為與會者帶來了國內外分析技術革新與生物制藥行業應用熱點方面的精彩報告。


大會現場


本屆研討會分為技術培訓與學術會議兩大環節。在17日下午舉行的理化特性分析沃特世專場技術培訓中,多位應用專家結合實際案例分享了沃特世在工藝開發、質量研究與控制、分析數據管理等方面的先進經驗。沃特世美國總部制藥業務部高級經理杜敏博士首先做了題為“使用先進的LC-MS技術改進生物制藥產品和工藝開發”的報告,以宿主細胞蛋白殘留(HCP)為例、從監管準則著眼, 分享了國際知名生物制藥公司最新的應用案例,展示了沃特世包括Non-Target (1D HCP和2D HCP) 、Target (1D HCP)在內的HCP分析完整方案,以及貫穿從HCP發現到監測的工作全流程,并論述了LC-MS作為一種新興的正交方法,正成為對工藝和產品進行HCP表征、評估工藝變更可比性、研究HCP檢驗方法和免疫原性問題的有力工具,以更有效地支持基于質量、源于設計(QbD) 、以關鍵質量屬性為中心的控制策略。

在題為“肽圖分析方法開發與優化原則”的報告中,沃特世應用科學家韓治國先生則從色譜分離原理入手,深入淺出地闡述了蛋白質和肽段在反相色譜柱上的保留機理,并以氧化、脫酰胺、二硫鍵連接等肽段為例,向大家介紹肽圖分析實際應用中的注意事項。

隨后,沃特世首席科學家陳熙博士分享了在線IEX-MS對單抗電荷異質性進行表征以及對純化的碎片進行離線方法開發的策略。陳博士從離子交換方法開發原理、表征分析過程中的遇到的挑戰和應對方案等方面進行了詳細講解,  思路清晰、方法新穎, 對解決行業內普遍關注的電荷異質性分析問題具有很好的借鑒意義。

此外,美國TA儀器微量熱技術專家林明申博士、沃特世信息與合規高級顧問呂夏夏女士也參與其中, 分別以“差示掃描微量熱儀在抗體偶聯藥物穩定性量測”、“生物藥物研發與質控實驗室的分析數據管理探討”為題,帶來了精彩的演講,同參與技術培訓的人員進行了深入的討論和交流。


左起:沃特世美國總部制藥業務部高級經理杜敏博士、沃特世應用科學家韓治國先生、沃特世首席科學家陳熙博士、美國TA儀器微量熱技術專家林明申博士、沃特世信息與合規高級顧問呂夏夏女士


在18日的大會學術報告中,杜敏博士發表了題為“智能質譜BioAccord系統用于生物藥特性分析與QC檢測”的主題演講,介紹了BioAccord系統用于常規表征和產品屬性監測的應用流程和相關案例研究。她指出:“作為首個支持SmartMS的生物制藥LC-MS解決方案,BioAccord系統采用了專門設計的小型臺式系統,有著極強的易用性和可訪問性 —— 包括在UNIFI合規的信息學平臺上完成對數據的自動采集、處理和報告,進而向研究人員提供高質量、精確的大數據,以滿足監管、制藥、CxO等多種機構在產品與過程開發、商品化及質量控制方面對數據傳輸的需求,完成對生物制藥分析流程的優化,并幫助加快決策速度。”BioAccord系統是沃特世公司專門為生物制藥領域開發的智能化分析解決方案,已于今年三月登陸中國市場。BioAccord系統的設計理念與市場需求緊密結合,也與當前質譜技術不斷提升、可及性需求愈加迫切的行業發展趨勢相契合, 引起了與會專家和技術人員的高度關注。


沃特世美國總部制藥業務部高級經理杜敏博士做大會報告


研討會期間,沃特世公司還在現場設置了展臺,展出了包括生物類似藥與創新藥特性分析、多肽與蛋白質藥物定量、多質量屬性監測(MAM)、生物制劑輔料分析與質控、微量熱分析等在內的眾多應用案例和解決方案,吸引了諸多與會者參與互動交流。


沃特世展位前人頭攢動



關于沃特世公司(www.waters.com


沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是全球領先的專業測量儀器公司,作為色譜、質譜和熱分析創新技術的先驅,沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球27個國家和地區直接運營,下設11個生產基地,擁有約7,000名員工,旗下產品銷往100多個國家和地區。


關于沃特世中國


自上世紀80年代進入中國以來,沃特世的規模與實力與日俱增,在大陸及香港、臺灣均設有運營中心,擁有六百多名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。
自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴,沃特世始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育,并推動制藥、食品安全、健康科學、環境保護等相關行業標準和法規的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局,沃特世已經為其商業合作伙伴創造了顯著的價值,并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。